Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clody" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 326 del 28 maggio 2001 Specialita' medicinale CLODY: "100 mg soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 034294013; "100 mg soluzione iniettabile" 12 fiale - A.I.C. n. 034294025. Societa' Chiesi farmaceutici S.p.a. via Palermo 26/a - 43100 Parma. Oggetto provvedimento di modifica. Aggiunta/modifica delle indicazioni terapeutiche, modifica schema posologico. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: "Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario. Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post-menopausale" Relativamente alle confezioni 6 e 12 fiale da 100 mg, viene altresi' approvata la modifica dello schema posologico: "Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. Per via intramuscolare 100 mg ogni 7-14 giorni o per infusione endovenosa 200 mg ogni 3-4 settimane, per un anno o piu' a seconda delle condizioni del paziente". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.