Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tript-OH" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 327 del 28 maggio 2001 Specialita' medicinale TRIPT-OH, OS Gran. 20 bust. 5 g, A.I.C. n. 024158038. Societa' Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: da: sodio idrossi-etiliden-metil-Pirandione mg 25, aroma albicocca mg 62,5, glicol politilenico mg 2, saccarosio q.b. a g 5; a: aroma albicocca mg 62,5, macrogol 4000 mg 2, saccarosio q.b. a g 5. Inoltre per adeguameto agli standard Terms si autorizza la modifica della denominazione della confezione da: os gran. 20 bust. 5 g a: "25 mg granulato" 20 bustine da 5 g. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.