Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Difosfonal" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. specialita' medicinale n. 319 del 28 maggio 2001 Titolare A.I.C.: Societa' prodotti antibiotici S.p.a., via Biella n. 8 - 20143 Milano. Specialita' medicinale DIFOSFONAL: "100 soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 026510014; "100 soluzione iniettabile" 12 fiale - A.I.C. n. 026510026. Oggetto di provvedimento di modifica: modifica eccipienti: la composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: sodio bicarbonato mg 5,8, alcool berzilico mg 35, acqua p.p.i. q.b. a ml 3,3. inoltre, per adeguamento agli Standar Termes, si autorizza la modifica della denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 026510014 - Difosfonal "100 mg soluzione iniettabile" 6 fiale; A.I.C. n. 026510026 - Difosfonal "100 mg soluzione iniettabile" 12 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.