Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ida" Estratto decreto n. 286 del 24 maggio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale IDA anche nelle forme e confezioni: "20 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sotto pressione con valvola a dosaggio da 200 erogazioni (10 ml), "40 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sotto pressione con valvola a dosaggio da 200 erogazioni (10 ml) alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Istituto De Angeli ph S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Lorenzini, 8, c.a.p. 20139, Italia, codice fiscale 10274200152. Confezioni autorizzate, n. ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "20 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sotto pressione con valvola a dosaggio da 200 erogazioni (10 ml). A.I.C. n. 032017028 (in base 10), 0YK2N4 (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione. Classe: A. Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Boehringer Ingelheim Pharma KG stabilimento sito in Ingelheim Am Rhein - Germania, Binger Strasse, 173 (produzione totale). Composizione: 1 bomboletta 10 ml. Principio attivo: Ipratropio bromuro 0,004 g. Eccipienti: Lecitina di soia 14 mg: monoflucotriclorometano 3,4261 g; difluorodiclorometano 7,4028 g; tetrafluorodicloroetano 3,1531 g. Confezione: "40 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sotto pressione con valvola a dosaggio da 200 erogazioni (10 ml). A.I.C. n. 032017030 (in base 10), 0YK2N6 (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione. Classe: A. Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della dichiarazione della Societa' titolare dell'A.I.C, attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto di cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Boehringer Ingelheim Pharma KG stabilimento sito in: Ingelheim am Rhein - Germania, Binger Strasse, 173 (produzione totale). Composizione: 1 bomboletta 10 ml. Principio attivo: ipratropio bromuro 8 mg. Eccipienti: lecitina di soia 14 mg; monofluorotriclorometano 3,4305 g; difluorodiclorometano 7,3969 g; tetrafluorodicloroetano 3,1505 g. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.