Estratto provvedimento n. 97 del 10 maggio 2001
Premiscela medicata ENTERISTIN - sacco da 10 kg A.I.C. n. 102549019 e sacco da 25 kg A.I.C. n. 102549021. Titolare: Ceva Vetem S.p.a., con sede legale in Agate Brianza (Milano), via Colleoni 15 - codice fiscale n. 09032600158. Oggetto del provvedimento: modifica di composizione (limitatamente agli eccipienti). Si autorizza, per la premiscela medicata indicata in oggetto, la modifica di composizione che e' ora la seguente: principio attivo: invariato; eccipienti: silice colloidale anidra 5 g, tutolo di mais q.b. a 1000 g. La validita', con la nuova composizione e' di 12 mesi. Le confezioni della premiscela medicata devono essere poste in commercio con stampati cosi come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante la composizione e la validita'. I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione e con la validita' di 24 mesi, possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |