Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2001 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Tetagripiffa"

Decreto n. B4 del 22 maggio 2001

Prodotto medicinale per uso veterinario TETAGRIPIFFA vaccino inattivato e purificato, in adiuvante minerale, contro il tetano e l'influenza degli equini nelle confezioni scatola con 1 siringa da 1 ml (1 dose), scatola con 10 siringhe da 1 ml (1 dose) - A.I.C. n. 100019.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: Merial - Lione - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 siringa da 1 ml (1 dose) - A.I.C. n. 100019037;
scatola con 10 siringa da 1 ml (1 dose) - A.I.C. n. 100019049.
Composizione: ogni dose di vaccino da 1 ml contiene:
principi attivi:
anatossina tetanica purificata, non meno di 30 UI1;
virus inattivato dell'influenza equina, ceppo A1 Prague/56 (H7N7), non meno di 10(elevato a1.2)EAEA;
virus inattivato dell'influenza equina, ceppo A2 Newmarket/2/93 (H3N8), non meno di 10(elevato a 1.2)EA(elevato a 1);
eccipienti:
idrossido di alluminio (espresso come A1+++) 2,1 + o - 0,3 mg;
sodio cloruro 8,5 mg;
sodio fosfato bibasico biidrato 0,951 mg;
potassio fosfato monobasico 0,6 mg;
acqua p.p.i. q.b. a 1 ml;
formaldeide libera inferiore a 0,1 mg.
Specie di destinazione: equini.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva degli equini contro il tetano e l'influenza.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta con la precedente composizione autorizzata e contraddistinti dai precedenti numeri di registrazione, possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.