Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Vanguard DA2PI" Estratto decreto n. 83 del 15 maggio 2001 Prodotto medicinale per uso veterinario VANGUARD DA2PI vaccino vivo attenuato combinato contro cimurro, epatite infettiva, infezioni respiratori sostenute da adenovirus tipo 2 e parainfluenza dei cani. Titolare A.I.C.: ditta Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e fiscale in Latina, S.S. 156 km 50 - codice fiscale n. 00192900595 Produttore: la produzione verra' effettuata sia presso l'officina Pfizer Animal Health di LINCOL - Nebraska (USA) che presso l'officina farmaceutica Pfizer Animal Health di Louvain-La-Neuve (Belgio), la quale effettuera' anche le operazioni di controllo per i lotti prodotti in USA. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 1 dose vaccino liofilizz. + 1 flacone da 1 dose solvente A.I.C. n. 102584012; 25 flaconi da 1 dose vaccino liofilizz. + 25 flaconi da 1 dose solvente A.I.C. n. 102584024; 100 flaconi da 1 dose vaccino liofilizz. + 100 flaconi da 1 dose solvente A.I.C. n. 102584036. Composizione: 1 dose contiene: frazione liofilizzata: principio attivo: virus vivo attenuato del cimurro, ceppo Snyder Hill non meno di 103.0 CCID50, adenovirus tipo 2 vivo attenuato, ceppo Manhattan non meno di 103.2 CCID50, virus vivo attenuato della parainfluenza del cane, ceppo NL-CPI-5 non meno di 106.0 CCID50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. frazione liquida: acqua per preparazioni iniettabili. Specie di destinazione: cani a partire dall'eta' di 5 settimane. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione di cani sani e cuccioli sani a partire da 5 settimane di eta' nei confronti del cimurro, della parainfluenza, dell'epatite infettiva e delle infezioni respiratorie sostenute da adenovirus di tipo 2. Validita': 2 anni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.