Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Oki" Estratto decreto n. 113 del 30 marzo 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale OKI nelle forme e confezioni: "80 mg compresse rivestite" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Dompe' S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in L'Aquila - Milano, via Campo di Pile s.n., c.a.p. 67100, Italia, codice fiscale n. 01241900669. Confezioni autorizzate numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: 80 mg compresse rivestite 30 compresse, A.I.C. n. 028511160 (in base 10), 0V62XS (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita. Classe: A Nota: 66. Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione risulta avere un brevetto scaduto di cui e' stata titolare o licenziataria, ai sensi del comma 7, art. 36, legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Alfa Wassermann S.p.a. stabilimento sito in Alanno (Pescara) - Italia, contrada Sant'Emidio (produzione completa). Composizione: 1 compressa rivestita: principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (pari a ketoprofene 50 mg); eccipienti: lattosio 120,8 mg; povidone 1,2 mg; silice colloidale anidra 1,2 mg; magnesio carbonato pesante 100 mg; cellulosa microcristallina 15 mg; amido pregelatinizzato 38 mg; crosspovidone 31 mg; magnesio alluminio silicato 46 mg; poliossietilenglicole 6000 2,4 mg; magnesio stearato 6,2 mg. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.