Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lisomucil" Estratto decreto n. 202 del 17 aprile 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LISOMUCIL, nelle forme e confezioni, "7,5% gel orale senza zucchero" 15 bustine 10 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo OTC S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Galleria Passerella 2 - c.a.p. 20122, Italia, codice fiscale 12324370159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi bell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 7,5% gel orale senza zucchero 15 bustine 10 ml; A.I.C. n. 023185111 (in base 10) 0Q3KQR (in base 32); forma farmaceutica: gel orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica-medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Sanofi-Synthelabo, S.A., stabilimento sito in Alcobendas (Madrid), Avda. de la industria 31, (fabbricazione, confezionamento e controlli). Composizione: l bustina; principio attivo: carbocisteina 750 mg; eccipienti: glicerolo 550 mg; idrossietilcellulosa 170 mg; saccarina sodica 6 mg; sodio P-idrossibenzoato di metile 15 mg; sodio idrossido 150 mg: elisir aroma ananas 0,23 ml; polvere di caramello 3,4 mg; acqua depurata quanto basta a 10 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.