Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. specialita' medicinale n. 193 Titolare AIC: Astrazeneca S.p.a., palazzo Volta - Via F. Sforza 20089 Basiglio (Milano). Specialita' medicinale: BRICANYL: "Turbohaler" polv. inalat. 200 dosi 0,5 mg/dose AIC n. 023471028/ Oggetto provvedimento di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Si autorizza, per la specilita' medicinale Bricanyl, "l'estensione d'uso in eta' pediatrica" con conseguente modifica dello schema posologico cosi' come riportato al punto 4.2 Posologia e modo di somministrazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, che si allega al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |