Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 213 del 6 aprile 2001 Specialita' medicinale CLASTEON: "100 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale - A.I.C. n. 026372019; "100 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 12 fiale - A.I.C. n. 026372021. Societa' Abiogen Pharma S.p.a., via S. Antonio, 61 - 56125 Pisa. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio: attivo invariato; eccipienti: sodio bicarbonato q.b. a pH 5, alcool benzilico mg 35, acqua p.p.i. q.b. a ml 3,3. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |