Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Premarin" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 233 del 19 aprile 2001 Specialita' medicinale PREMARIN: "0,3 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 002792176; "0,625 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 002792188; "1,25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 002792190; "2,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 002792202. Societa' Wyeth Medica Ireland, Little Connell Newbridge co. Kildare (Irlanda). Oggetto provvedimento di modifica: visto il parere chimico del 14 marzo 2001 e' approvata la riduzione del periodo di validita' da 60 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a 36 mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre 36 mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.