Gazzetta n. 123 del 29 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cormagnesin" Estratto decreto A.I.C. n. 227 del 19 aprile 2001 Specialita' medicinale: CORMAGNESIN nelle forme e confezioni: "100 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine; "100 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine; "100 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine; "100 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine; "100 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine; "300 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine; "300 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine; "300 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine; "300 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine; "300 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine; "500 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine; "500 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine; "500 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine; "500 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine; "500 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine. Titolare A.I.C.: Worwag Pharma GmbH & Co. KG, sita in Boblingen (Germania). Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati da: Klockner Pentapack Postfacth nello stabilimento sito in Randstadt 1, (Germania). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n. 029253010 (in base 10) 0VWRDL (in base 32); classe: "C"; "100 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 029253022 (in base 10) 0VWRDY (in base 32); classe: "C"; "100 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine - A.I.C. n. 029253034 (in base 10) 0VWRFB (in base 32); classe: "C"; "100 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine - A.I.C. n. 029253046 (in base 10) 0VWRFQ (in base 32); classe: "C"; "100 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine - A.I.C. n. 029253059 (in base 10) 0VWRG3 (in base 32); classe: "C"; "300 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n. 029253061 (in base 10) 0VWRG5 (in base 32); classe: "C"; "300 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 029253073 (in base 10) 0VWRGK (in base 32); classe: "C"; "300 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine - A.I.C. n. 029253085 (in base 10) 0VWRGX (in base 32); classe: "C"; "300 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine - A.I.C. n. 029253097 (in base 10) 0VWRH9 (in base 32); classe: "C"; "300 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine - A.I.C. n. 029253109 (in base 10) 0VWRHP (in base 32); classe: "C"; "500 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n. 029253111 (in base 10) 0VWRHR (in base 32); classe: "C"; "500 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 029253123 (in base 10) 0VWRJ3 (in base 32); classe: "C"; "500 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine - A.I.C. n. 029253135 (in base 10) 0VWRJH (in base 32); classe: "C"; "500 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine - A.I.C. n. 029253147 (in base 10) 0VWRJV (in base 32); classe: "C"; "500 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine - A.I.C. n. 029253150 (in base 10) 0VWRJY (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una bustina da 100 mg contiene: principio attivo: idrogeno aspartato di magnesio diidrato 1335 mg (corrispondenti a 100 mg o 8,23 mval di magnesio; eccipienti: acido citrico, aspartame, aromi, coloranti E104 e E110, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una bustina da 300 mg contiene: principio attivo: idrogeno aspartato di magnesio diidrato 4005 mg (corrispondenti a 300 mg o 24,69 mval di magnesio; eccipienti: acido citrico, aspartame, aromi, coloranti E104 e E110, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una bustina da 500 mg contiene: principio attivo: idrogeno aspartato di magnesio diidrato 6675 mg (corrispondenti a 500 mg o 41,15 mval di magnesio; eccipienti: acido citrico, aspartame, aromi, coloranti E104 e E110, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: accertato deficit di magnesio, quando questo e' la causa di disturbi della funzionalita' muscolare (disturbi neuromuscolari, crampi nelle gambe). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.