Gazzetta n. 123 del 29 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Natecal D3" Estratto decreto A.I.C. n. 230 del 19 aprile 2001 Specialita' medicinale: NATECAL D3 nella forma e confezione: "600 mg/400 U.I. compresse masticabili" 60 compresse. Titolare A.I.C.: societa' Italfarmaco p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via F. Testi n. 330, codice fiscale n. 00737420158. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: societa' Italfarmaco p.a. nello stabilimento sito in Milano, via F. Testi n. 330. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "600 mg/400 U.I. compresse masticabili" 60 compresse - A.I.C. n. 034899017 (in base 10) 119129 (in base 32); classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999 n. 488; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: carbonato di calcio 1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio), colecalciferolo (vitamina D3) 400 U.I; eccipienti: sorbitolo, maltodestrine, sodio croscarmelloso, aspartame, saccarina sodica, lattosio monoidrato, aroma anice, aroma menta, aroma melassa, magnesio stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.