Gazzetta n. 122 del 28 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Rigentex" Estratto decreto n. 229 del 19 aprile 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale RIGENTEX nelle forme e confezioni: "200 U.I. capsule molli" 60 capsule, "400 U.I. capsule molli" 30 capsule alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via E. Folli, 50, - Italia, codice fiscale n. 00825120157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "200 UI. capsule molli" 60 capsule; A.I.C. n. 034680013 (in base 10), 112C6F (in base 32); forma farmaceutica: capsula molle; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: RP Scherer S.p.a. stabilimento sito in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20+100 (completa); Abiogen Pharma S.p.a. stabilimento sito in Pisa, via S. Antonio n. 61 (in alternativa, confezionamento secondario e controlli). Composizione: una capsula molle contiene: principio attivo: vitamina E 200 UI; eccipienti: olio di soia raffinato 10 mg; gelatina 81 mg; glicerolo 40 mg; confezione: "400 U.I. capsule molli 30 capsule; A.I.C. n. 034680025 (in base 10), 112C6T (in base 32); forma farmaceutica: capsula molle; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione; produttore: RP Scherer S.p.a. stabilimento sito in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20+100 (completa); Abiogen Pharma S.p.a. stabilimento sito in Pisa, via S. Antonio n. 61, (in alternativa, confezionamento secondario e controlli). Composizione: una capsula molle contiene: principio attivo: vitamina E 400 UI; eccipienti: olio di soia raffinato 20 mg; gelatina 133 mg; glicerolo 65 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.