Estratto provvedimento UAC/II/922 del 10 aprile 2001    Specialita' medicinale: ISOFLURANE MEDEVA.    Confezioni: 033116017/M - 1 flacone 100 ml.    Titolare A.I.C.: Medeva Europe Limited.    Numero procedura mutuo riconoscimento: IR/H/0115/001/W002.    Tipo modifica: modifica stampati.    Modifica  apportata: aggiornamento degli stampati (sez. 4.1, 4.3, 4.4,   4.8  e  foglio  illustrativo)  in  accordo  con  le  modifiche prescritte  dal  Irish  Medicines  Board, in seguito ad una revisione della  letteratura  pubblicata  riguardo  l'associazione dell'aritmia cardiaca e l'uso degli anestetici alogenati.    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.  |