Gazzetta n. 120 del 25 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tantum Rosa" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 217 dell'11 aprile 2001 Specialita' medicinale: TANTUM ROSA "500 mg polvere per soluzione vaginale", 10 bustine - A.I.C. n. 023399013. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a., viale Amelia, 70 - 00181 Roma. Oggetto del provvedimento di modifica: modifica stampati su richiesta amministrazione. Altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: trimetilcetilammonio p-toluensolfonato 0,100 g - sodio cloruro 8,800 g - povidone 0,044 g. E' altresi' autorizzata la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.