Gazzetta n. 119 del 24 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 6 marzo 2001 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Rapitux", a base di levodropropizina, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si e' provveduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto, il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata Rapitux, a base di levodropropizina, della Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede in Firenze, nella forma farmaceutica e confezione di seguito riportata: gocce orali 30 ml 6%, A.I.C. n. 026973026, risulta classificata in classe "C"; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/98); Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Vista la domanda del 23 ottobre 2000, con cui la Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., ha chiesto la riclassificazione in classe "A" della specialita' medicinale denominata, Rapitux, nella forma farmaceutica e confezione sopra indicata, proponendo il prezzo al pubblico di L. 22.100, I.V.A. inclusa, allineandolo a quello della identica confezione, con medesimo principio attivo in identica quantita', e compresa nella stessa categoria omogenea di riferimento, gia' in prontuario in classe "A", con nota 31; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 21 novembre 2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe "A", con nota 31, della specialita' medicinale denominata Rapitux, nella confezione: gocce orali 30 ml 6%, allo stesso prezzo al pubblico, pari a L. 21.100, della specialita' identica, denominata Salvituss della F.I.R.M.A. S.p.a. gia' rimborsata, dal S.S.N.; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata RAPITUX, a base di levodropropizina, della Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede in Firenze, nella forma farmaceutica e confezione di seguito riportata: gocce orali 30 ml 6%, A.I.C. n. 026973026, e' classificata in classe "A", con nota 31, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 21.100, I.V.A. compresa.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 6 marzo 2001 Il Ministro Presidente della Commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 12 aprile 2001 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio 284