Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piroxicam" Estratto decreto G n. 184 del 13 aprile 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica, PIROXICAM nella forma e confezione: "20 mg capsule rigide" 30 capsule. Titolare A.I.C.: Societa' laboratori farmaceutici vita r.l., con sede legale e domicilio fisclae in Milano, via P. Mascagni n. 2, codice fiscale n. 09733760152. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati da: SMB Technology SA nello stabilimento sito in Marche-En-Famenne (Belgio), 39 Rue Du Parc Industriel. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: "20 mg capsule rigide" 30 capsule: A.I.C. n. 034469015/G (in base 10), 10VX4R (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 66; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni capsula contiene: principio attivo: piroxicam 20 mg; eccipienti: gliceridi poliglicoli saturi tipo Labrasol, Polaxamer 407 tipo Lutrol F 127, L-leucine (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); rivestimento della capsula: gelatina, ossido di ferro giallo(E 172), diossido di titanio (E 171), indigo carmine (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative; trattamento sintomatico degli stati dolorosi acuti quali il dolore post-operatorio, post-traumatico e la dismenorrea primaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.