Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Paracox" Estratto decreto N. n. 67 del 18 aprile 2001 Prodotto medicinale ad azione immunologica PARACOX vaccino vivo attenuato polivalente per la profilassi delle coccidiosi del pollo. Titolare A.I.C.: Schering-Plough - Harefield (UK) - rappresentata in Italia dalla societa' Schering-Plough S.p.a., con sede legale in Milano, via Ripamonti, 89 - codice fiscale 00889060158. Produttore: nell'officina di produzione Schering-Plough Animal Health - Harefield - Uxbridge (UK). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacchetto di plastica polietilenica da 100 ml - A.I.C. n. 101360028; sacchetto di plastica polietilenica da 500 ml - A.I.C. n. 101360016. Composizione: principi attivi: ogni dose da 0,1 ml di vaccino contiene le seguenti quantita' di oocisti sporulate derivate da otto linee precoci ed attenuate di coccidi: E. acervulina HP 500 per dose, E. brunetti HP 100 per dose, E. maxima CP 200 per dose, E. maxima MFP 100 per dose, E. mitis HP 1000 per dose, E. necatrix HP 500 per dose, E. praeco HP 100 per dose, E. tenella HP 500 per dose; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: pollo. Indicazioni terapeutiche: vaccino per uso orale per la prevenzione delle coccidiosi del pollo sostenute dalle seguenti specie di Eimeria: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella, E. paraecox. Tempi di attesa: zero giorni. Validita': 28 settimane (7 mesi). Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.