Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 23 aprile 2001 Assegnazione del numero di identificazione nazionale alla specialita' medicinale per uso veterinario "Dicural" 15-50-100-150 mg compresse rivestite, autorizzato con procedura centralizzata europea. IL DIRIGENTE dell'ufficio XI del dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria Visto il regolamento del Consiglio delle Comunita' europee del 22 luglio 1993 (CEE) n. 2309/93 che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Vista la decisione della Commissione europea n. C(2000) 718 del 16 marzo 2000 ed i relativi allegati, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Dicural" compresse rivestite della ditta Fort Dodge Animal Health Holland-C.J. Van Houtenlaan 36-1381 CP Weesp-Olanda, rilasciata secondo la procedura europea centralizzata; Ritenuto necessario attribuire alla specialita' medicinale per uso veterinario di cui trattasi un numero nazionale di identificazione, nonche' precisare il regime di dispensazione per la vendita in Italia del medicinale veterinano in questione; Decreta: Art. 1. Al medicinale per uso veterinario DICURAL compresse rivestite gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: "Dicural" 15 mg compresse rivestite (1 blister da 10) - EU/2/97/003/004; "Dicural" 15 mg compresse rivestite (2 blister da 10) - EU/2/97/003/005; "Dicural" 15 mg compresse rivestite (10 blister da 10) - EU/2/97/003/006; "Dicural" 50 mg compresse rivestite (1 blister da 10) - EU/2/97/003/007; "Dicural" 50 mg compresse rivestite (2 blister da 10) - EU/2/97/003/008; "Dicural" 50 mg compresse rivestite (10 blister da 10) - EU/2/97/003/009; "Dicural" 100 mg compresse rivestite (1 blister da 10) - EU/2/97/003/010; "Dicural" 100 mg compresse rivestite (2 blister da 10) - EU/2/97/003/011; "Dicural" 100 mg compresse rivestite (10 blister da 10) - EU/2/97/003/012; "Dicural" 150 mg compresse rivestite (1 blister da 10) - EU/2/97/003/013; "Dicural" 150 mg compresse rivestite (2 blister da 10) - EU/2/97/003/014; "Dicural" 150 mg compresse rivestite (10 blister da 10) - EU/2/97/003/015. vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionali: "Dicural" 15 mg compresse rivestite (1 blister da 10) - 103015018; "Dicural" 15 mg compresse rivestite (2 blister da 10) - 103015020; "Dicural" 15 mg compresse rivestite (10 blister da 10) - 103015032; "Dicural" 50 mg compresse rivestite (1 blister da 10) - 103015044; "Dicural" 50 mg compresse rivestite (2 blister da 10) - 103015057; "Dicural" 50 mg compresse rivestite (10 blister da 10) - 103015069; "Dicural" 100 mg compresse rivestite (1 blister da 10) - 103015071; "Dicural" 100 mg compresse rivestite (2 blister da 10) - 103015083; "Dicural" 100 mg compresse rivestite (10 blister da 10) - 103015095; "Dicural" 150 mg compresse rivestite (1 blister da 10) 103015107; "Dicural" 150 mg compresse rivestite (2 blister da 10) 103015119; "Dicural" 150 mg compresse rivestite (10 blister da 10) - 103015121.   Art. 2. La vendita del medicinale per uso veterinario di cui trattasi potra' essere effettuata dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria.   Art. 3. Gli interessati possono richiedere notizie sulla decisione della commissione delle Comunita' europee relativa alla specialita' di cui al presente decreto al Ministero della sanita' - Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria.   Art. 4. Il presente decreto che verra' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla ditta titolare. Roma, 23 aprile 2001 Il dirigente: Ferri