Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto decreto n. 237 del 23 aprile 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Hoechst Pharma S.p.a., con sede in Piazzale Turr, 5 - Milano, con codice fiscale 09776510159. ACINTOR; Confezione: A.I.C. n. 026049027 - 16 confetti 1 mg. ANSIOLIN; Confezioni: A.I.C. n. 019994033 - "0,5% gocce oral, soluzione" 1 flacone da 30 ml; A.I.C. n. 019994045 - "10 mg/2 ml soluzione iniettabile"3 fiale 2 ml IM IV; A.I.C. n. 019994060 - "5 mg compresse" 40 compresse. BEHRIFIL; Confezione: A.I.C. n. 028918011 - 30 compresse rivestite 600 mg. CLAFORAN; Confezioni: A.I.C. n. 024260010 - IM IV 1 flac 250 mg + 1 fiala 2 ml; A.I.C. n. 024260022 - IM IV 1 flac 500 mg + 1 fiala 2 ml; A.I.C. n. 024260034 - IM IV 1 flac 1 g + 1 fiala 4 ml; A.I.C. n. 024260046 - IM 1 flac 1 g + 1 fiala 4 ml con lidocaina; A.I.C. n. 024260059 - IV 1 flacone 2 g + una fiala 10 ml; A.I.C. n. 024260061 - "PERF" IV 1 flacone 2 g 70 ml; A.I.C. n. 024260085 - "1 g polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone con set di trasferimento per sacca infusionale; A.I.C. n. 024260097 - "2 g polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone con set di trasferimento per sacca infusionale. FLUENTAL; Confezione: A.I.C. n. 022837013 - AD 6 supposte; A.I.C. n. 022837025 - AD 10 supposte; A.I.C. n. 022837037 - BB 6 supposte; A.I.C. n. 022837049 - BB 10 supposte; A.I.C. n. 022837076 - BB flacone gocce 20 ml; A.I.C. n. 022837088 - 15 compresse; A.I.C. n. 022837090 - sciroppo 150 ml. KALICET; Confezioni: A.I.C. n. 033304027 - 60 compresse rivestite 40 mg; A.I.C. n. 033304039 - "180" 20 compresse filmrivestite 180 mg; A.I.C. n. 033304041 - "120" 20 compresse filmrivestite 120 mg. SABRIL; Confezioni: A.I.C. n. 027443011 - 50 compresse rivestite 500 mg; A.I.C. n. 027443023 - 50 bustine 500 mg; A.I.C. n. 027443035 - 24 bustine 1 g. TIMECEF; Confezione: A.I.C. n. 027939014 - IM IV 1 flacone 250 mg +1 f solv 2 ml; A.I.C. n. 027939026 - IM IV 1 flac 500 mg + 1 f solv 2 ml; A.I.C. n. 027939038 - IM 1 flac 1 g + 1 f solv 4 ml; A.I.C. n. 027939040 - IM IV 1 flac 1 g + 1 f solv 4 ml; A.I.C. n. 027939053 - IV 1 flacone 2 g + 1 f solv 10 ml. Sono ora trasferiti alla societa': Rhone-Poulenc Aventis S.p.a., con sede in piazzale S. Turr, 5 - Milano, con codice fiscale 01260920663. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto n. 251 del 23 aprile 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' GNR S.p.a., con sede in Via Europa, 35 - Muggio' (Milano), con codice fiscale 00795170158. BAL BOOTS; Confezione: A.I.C. n. 005212028 - IM 10 fiale 2 ml 100 mg. BRUFEN; Confezioni: A.I.C. n. 022593040 - 10 supposte 600 mg; A.I.C. n. 022593065 - crema 40 g; A.I.C. n. 022593103 - 30 bustine granulato 600 mg; A.I.C. n. 022593115 - "Retard" 20 compresse 800 mg; A.I.C. n. 022593127 - 30 compresse 400 mg; A.I.C. n. 022593139 - 30 compresse 600 mg; A.I.C. n. 022593178 - "600 mg granulato" 10 bustine; A.I.C. n. 022593180 - "400 mg compresse" 10 compresse. FLURBIPROFENE; Confezione A.I.C. n. 033210016/G - "200 mg capsule a rilascio prolungato" 20 capsule. FROBEN; Confezioni: A.I.C. n. 024284034 - 30 confetti 100 mg; A.I.C. n. 024284073 - 1 flacone sciroppo 160 ml 0,5%; A.I.C. n. 024284097 - 10 supposte 100 mg; A.I.C. n. 024284109 - "0,25% colluttorio" 1 flacone da 160 ml; A.I.C. n. 024284123 - "SR" 20 capsule 200 mg; A.I.C. n. 024284135 - "0,25% soluzione da nebulizzare" 1 flacone da 15 ml; A.I.C. n. 024284147 - "100 mg granulato effervescente"30 bustine; A.I.C. n. 024284150 "100 mg granulato effervescente"10 bustine; A.I.C. n. 024284162 - "100 mg compresse rivestite " 10 compresse rivestite. IBUPROFENE: Confezione A.I.C. n. 033168016\g - "400 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033168028/G - "600 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033168030/G - "600 mg granulato" 30 bustine. KANRENOL: Confezione A.I.C. n. 023745019 - IV 6 flac. liof. 200 mg +6 fiale 2 ml; A.I.C. n. 023745072 - 20 compresse 100 mg; A.I.C. n. 023745096 - "25 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 023745108 - "200 mg compresse rivestite con film"20 compresse. LYSEDEM; Confezione: A.I.C. n. 028634018 - 60 compresse rivestite 15 mg; Medicinale: NITROGLICERINA GNR; Confezioni: A.I.C. n. 032784011 - 15 cerotti transdermici 5 mg; A.I.C. n. 032784023 - 15 cerotti transdermici 10 mg; A.I.C. n. 032784035 - 15 cerotti transdermici 15 mg. PROPAFENONE GNR; Confezioni: A.I.C. n. 031837014 - "150" astuccio 30 compresse filmrivestite 150 mg; A.I.C. n. 031837026 - "300" astuccio 30 compresse filmrivestite 300 mg. VERAPAMIL; Confezioni: A.I.C. n. 033538012/G - "240 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse a rilascio modificato; A.I.C. n. 033538024/G - "120 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse a rilascio prolungato. VERAPAMIL GNR; Confezione: A.I.C. n. 026179010 - 30 confetti 40 mg; A.I.C. n. 026179022 - 30 confetti 80 mg; A.I.C. n. 026179034 - 5 fiale 5 mg 2 ml; Sono ora trasferiti alla societa': Ravizza farmaceutici S.p.a. Via Europa 35 20053 Muggio', Milano (MI), con codice fiscale 08501270154. Con variazione delle seguenti denominazioni: Nitroglicerina GNR a Nitroglicerina Ravizza; Propafenone GNR a Propafenone Ravizza; Verapamil GNR a Verapamil Ravizza. Produzione, confezionamento e controllo: fermo restando le autorizzazioni alla produzione, concesse ai medicinali sopra indicati per il medicinale "Lysedem" e' autorizzata la modifica della produzione completa da Boots Pharma - Curbevoie (Francia) all'officina farmaceutica Knoll farmaceutici S.p.a., con sede in via Fosse Ardeatine, 2 Lisciate (Milano). Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.