Gazzetta n. 117 del 22 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aerolid" Estratto decreto n. 234 del 19 aprile 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale AEROLID nelle forme e confezioni: 0,1% soluzione da nebulizzare, flacone 30 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Vecchi & C Piam S.A.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre Semeria, 5, c.a.p. 16131, Italia, codice fiscale 00244540100. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 0,1% soluzione da nebulizzare, flacone 30 ml - A.I.C. n. 034869014 (in base 10) 1183SQ (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.p.a. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, 50 (Produzione completa e controlli). Composizione: 1 flacone. Principio attivo: Flunisolide 30 mg. Eccipienti: Glicole Propilenico 15 ml; Sodio cloruro 135 mg; acqua depurata Q.B. a 30 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.