Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diprivan" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 214 dell'11 aprile 2001 Specialita' medicinale: DIPRIVAN: "10 mg/ml emulsione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 20 ml A.I.C. n. 026114013; "10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 50 ml A.I.C. n. 026114025; "10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 100 ml A.I.C. n. 026114037; "10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 20 ml A.I.C. n. 026114049 "sospesa"; "10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 50 ml A.I.C. n. 026114052; "20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 10 ml A.I.C. n. 026114064 "sospesa"; "20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 50 ml A.I.C. n. 026114076; "20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa" 1 flacone da 50 ml A.I.C. n. 026114088. Societa' Astrazeneca S.p.a., palazzo Volta - via F. Sforza - 20089 Basiglio (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni "10 mg/ml emulsione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 20 ml A.I.C. n. 026114049 e "20 mg/ml emulsione per infusione endovenosa" 1 siringa preriempita da 10 ml A.I.C. n. 026114064, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di riammissione in commercio.