Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tavor" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 208 del 6 aprile 2001 Specialita' medicinale: TAVOR: "Expidet" 20 discoidi 1 mg - A.I.C. n. 022531103; "Expidet" 20 discoidi 2,5 mg - A.I.C. n. 022531127. Societa' Wyeth medica Ireland little Connell Newbridge - Co. Kildare (Irlanda). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato. Eccipienti: gelatina 10 mg, mannitolo 7,5 mg, sodio etil parabene eliminato, sodio etil parabene eliminato, sodio butil parabene eliminato. Inoltre per adeguamento agli standard terms si autorizza la modifica delle denominazioni delle seguenti confezioni: da: "Expidet" 20 discoidi 1 mg a "Expidet 1 mg compresse orosolubili" 20 compresse; da: "Expidet" 20 discoidi 2,5 mg a "Expidet 2,5 mg compresse orosolubili" 20 compresse. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.