Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fenistil" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 206 del 6 aprile 2001 Specialita' medicinale: FENISTIL: Gocce 20 ml - A.I.C. n. 020124020. Societa' Novartis consumer health S.p.a., s.s. Varesina, 233 km 20,5 - 21040 Origgio (Varese). Oggetto provvedimento di modifica: riduzione del periodo di validita. Si autorizza la riduzione del periodo di validita' da sessanta a trentasei mesi e l'inserimento negli stampati delle condizioni di conservazione cosi' come di seguito specificato: "non conservare a temperatura superiore a 30o C; conservare al riparo della luce diretta (conservare il flacone nell'astuccio)". Inoltre per adeguamento agli standard terms si autorizza la modifica della denominazione della confezione da: gocce 20 ml a "1 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino a trentasei mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre trentasei mesi devono essere ritirate immediatamente dal commercio.