Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 175 del 28 marzo 2001 Specialita' medicinale: CORTIRON: 10 mg/ml soluzione iniettabile 4 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 004173011. Societa' Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). 14. Modifica delle specifiche relative al principio attivo. 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale. 24. Cambiamento delle procedure di prova relative al principio attivo. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: olio di sesamo 804,63 mg - benzile benzoato 142,17 mg. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |