Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazioni all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Finnid" Estratto decreto n. 196 del 13 aprile 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FINNID nelle forme e confezioni: 1 g. polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, un flaconcino piu' una fiala 2,5 ml; 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, un flaconcino piu' una fiala 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Finmedical S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Pistoia, Vicolo De Bacchettoni, 1/A, c.a.p. 51100, Italia, codice fiscale 01056750472. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, un flaconcino piu' una fiala 2,5 ml, A.I.C. n. 034805010 (in base 10) 11658L (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile; classe: "A - nota 55". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product's Line S.r.l. stabilimento sito in Italia, Via Campobello, 15 - Pomezia (Roma) (Produzione, confezionamento e controllo terminale). Composizione: 1 flaconcino. Principio attivo: Cefonicid Sale Bisotico 1,081 g pari a Cefonicid 1 g. Composizione: 1 fiala. Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2,5 ml, Lidocaina Cloridrato Monoidrato 25 mg. Confezione: 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, un flaconcino piu' una fiala 2 ml. A.I.C. n. 034805022 (in base 10) 11658Y (in base 32). Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile. Classe: "A - nota 55". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 48, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Special Product's Line S.r.l. stabilimento sito in Italia, via Campobello, 15 - Pomezia (Roma) (Produzione, confezionamento e controllo terminale). Composizione: 1 flaconcino. Principio attivo: Cefonicid Sale Bisodico 540,5 mg pari a Cefonicid 500 mg. Composizione: 1 fiala. Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2 ml, Lidocaina Cloridrato Monoidrato 20 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.