Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Blizer" Estratto decreto n. 180 del 6 aprile 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale BLIZER, nelle forme e confezioni: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: I.BIR.N. - Istituto Bioterapico Nazionale S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma (Tor Sapienza) - Roma, via V. Grassi, 9/11/13/15, c.a.p. 00155, Italia, codice fiscale n. 00583540588. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse - A.I.C. n. 034448011 (in base 10) 10V8NC (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Classe: "A - nota 76". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 443, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a r.l., stabilimento sito in Angani - Frosinone (Frosinone), Strada Paduni n. 240 (tutte); I.BIR.N. - Istituto bioterapico nazionale S.r.l. stabilimento sito in Roma (Italia), via Vittorio Grassi nn. 9/15 (controlli su prodotto finito). Composizione: 1 compressa effervescente. Principio attivo: ferroso gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg di Fe++). Eccipienti: acido ascorbico 100 mg; acido citrico 1105 mg; acido tartarico 200 mg; sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato monoidrato 100 mg; sodio saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma arancio 100 mg; giallo arancio (E110) 2 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.