Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Luxocid" Estratto decreto n. 122 del 30 marzo 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LUXOCID, nelle forme e confezioni: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flaconcino + fiala solvente 2,5 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Duegi Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena (SI), via Algero Rosi n. 38 - 53100, Italia, codice fiscale 01008740522. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Produttore: Special product's Line S.r.l. stabilimento sito in Roma (Italia), via Campobello n. 15 (produzione confezionamento controlli). Confezione:"1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flaconcino + fiala solvente 2,5 ml - A.I.C. n. 034713014 (in base 10) 113CFQ (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile; classe: "A - nota 55"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica - (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); validita' del prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Composizione: flaconcino di polvere; principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 mg pari a cefonicid 1 g; composizione: fiala solvente; eccipienti: lidocaina cloridrato 25 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2,5 ml; Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.