Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clopidin" Estratto decreto n. 98 del 28 marzo 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CLOPIDIN, nelle forme e confezioni: "250 mg compresse rivestite" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Damor S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via E. Scaglione n. 27, - 80145, Italia, codice fiscale 00272420639. Produttore: Pulitzer italiana S.r.l. stabilimento sito in Roma - Italia, via Tiburtina n. 1004 (tutte). Confezioni autorizzate, numeri A.IC. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "250 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 034601017 (in base 10) 10ZY1T (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A - nota: 09"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; Composizione: 1 compressa; principio attivo: ticlopidina cloridrato 250 mg; eccipienti: lattosio 115 mg; idrossipropilcellulosa 36 mg; cellulosa microcristallina 20 mg; talco 12,5 mg; magnesio stearato 5 mg; sodio croscaramellose 22 mg; polietilenglicole 6000 1,5 mg; titanio biossido 1 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.