Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nereflun" Estratto decreto A.I.C. n. 96 del 28 marzo 2001 Specialita' medicinale: NEREFLUN nella forma e confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml. Titolare A.I.C: New Research S.r.l., con sede legale, domicilio fiscale in piazza Don Luigi Sturzo, 34 - 04011 Aprilia (Latina), codice fiscale n. 01759860594. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Farmila-Farmaceutici Milano S.p.a. presso lo stabilimento sito in via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (Milano). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "30 mg/30 ml soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml, A.I.C. n. 034976011 (in base 10), 11CD8C (in base 32), classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: Flunisolide mg 100; eccipienti: glicole propilenico, sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma branchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Periodo di validita: la validita' del prodotto e' di ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.