Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aspirina" Estratto decreto MCR n. 187 del 13 aprile 2001 Specialita' medicinale: ASPIRINA nella forma e confezione: "500 mg rapida compresse masticabili" 16 compresse - A.I.C. n. 004763381. Titolare A.I.C.: Societa' BAYER p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale n. 05849130157. Confezione: in sostituzione della confezione: "500 mg rapida compresse masticabili" 16 compresse - A.I.C. n. 004763381. E' autorizzata la confezione: "500 mg rapida compresse masticabili" 2 compresse. Confezioni autorizzate, N. RI A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: "500 mg rapida compresse masticabili" 2 compresse - A.I.C. n. 004763417 (in base 10), 04KCST (in base 32). Classe: C. Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione di medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione, (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); Indicazioni terapeutiche: restano confermate le indicazioni terapeutiche precedentemente autorizzate. I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero A.I.C. 004763381 in precedenza autorizzato possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.