Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nimesulide" Estratto decreto G n. 189 del 13 aprile 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica NIMESULIDE, nella forma e confezioni: "100 mg compresse effervescenti" 30 compresse. Titolare A.I.C.: Ratiopharm Gmbh, sita in Ulm (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Ratiopharm Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Monza n. 270, codice fiscale n. 12582960154. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' E-Pharma Trento p.a. nello stabilimento sito in Ravina (Trento), via Provina n. 2. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100 mg compresse effervescenti" 30 compresse: A.I.C. n. 033673043/G (in base 10), 103MUM (in base 32); classe: "A" con applicazione della nota 66; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, potassio carbonato, aroma arancio, saccarina sodica, dimeticone, softigen 767, sodio laurilsolfato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.