Gazzetta n. 110 del 14 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELL'INDUSTRIA, DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO DECRETO 29 marzo 2001 Secondo elenco riepilogativo di norme armonizzate, adottate ai sensi dell'art. 3 del decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507, concernente l'attuazione della direttiva 90/385/CEE in materia di dispositivi medici impiantabili attivi e ai sensi dell'art. 6, comma 2, del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente l'attuazione della direttiva 93/42/CEE in materia di dispositivi medici. IL MINISTRO DELL'INDUSTRIA DEL COMMERCIO E DELL'ARTIGIANATO VISTA la direttiva 90/385/CEE del Consiglio del 20 giugno 1990 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi; VISTO il Decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 di attuazione della direttiva 90/385/CEE; VISTA la direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri sui dispositivi medici; VISTO il Decreto legislativo 24 febbraio, n. 46, di attuazione della direttiva 93/42/CEE; VISTI l'articolo 3 del Decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 e l'articolo 6, comma 2 del Decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, che prevedono la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana degli elenchi delle norme armonizzate europee in materia di dispositivi medici impiantabili attivi e di dispositivi medici; VISTO il Decreto 19 novembre 1996 di pubblicazione dell'elenco riepilogativo di norme armonizzate adottate ai sensi dell'articolo 3 del Decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 concernente l'attuazione della direttiva 90/385/CEE, in materia di dispositivi medici impiantabili attivi; VISTI i titoli e i riferimenti delle norme armonizzate, pubblicate nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita' europee n. C/181 del 26 giugno 1999; CONSIDERATA la necessita' di evidenziare le norme armonizzate europee con le rispettive direttive comunitarie di riferimento; DECRETA Articolo Unico 1. Ai sensi dell'articolo 3 del Decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507 e dell'articolo 6, comma 2 del Decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, sono pubblicati, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, gli elenchi riepilogativi delle norme nazionali, che traspongono le norme armonizzate europee, in materia di dispositivi medici impiantabili attivi di cui alla direttiva 90/385/CEE e dei dispositivi medici di cui alla direttiva 93/42/CEE. 2. L'allegato I, parte integrante del presente decreto, contiene l'elenco riepilogativo delle norme armonizzate europee e delle norme italiane corrispondenti, relative alla sola direttiva 93/42/CEE, annulla e sostituisce l'allegato I del Decreto 19 novembre 1996. 3. L'allegato II parte integrante del presente decreto, contiene l'elenco riepilogativo delle norme armonizzate europee e delle norme italiane corrispondenti relative alla direttiva 90/385/CEE e 93/42/CEE, annulla e sostituisce l'allegato II del Decreto 19 novembre 1996. Roma, 29 marzo 2001 Il Ministro: LETTA   Allegato I ----> Vedere allegato da pag. 7 a pag. 13 <----   Allegato II ----> Vedere allegato a pag. 14 e pag. 15 <----