Gazzetta n. 109 del 12 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eucarbon" Estratto decreto n. 186 del 13 aprile 2001 Specialita' medicinale EUCARBON nella forma e confezione: "Compresse" 30 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Palagi n. 2 - 20129 Milano, codice fiscale 00752450155; Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' F. Trenka nello stabilimento sito in Flatschacher strasse 57, A-9021 Klagenfurt, Austria. Confezione autorizzate, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8. comma 10, della legge n. 537/1993: "Compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 010410037 (in base 10) 09XQ1P (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: carbone vegetale 185 mg, senna foglie 105 mg, rabarbaro estratto secco 20 mg, zolfo sublimato 50 mg; eccipienti: saccarosio, talco, gomma arabica, essenza di menta piperita, essenza di finocchio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: si usa per la stitichezza, in particolare se accompagnata da meteorismo intestinale (presenza di gas nell'intestino). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 60 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicianale da banco o di automedicazione" (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.