Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluad"

Estratto provvedimento UAC/II/928 del 24 aprile 2001

Specialita' medicinale: FLUAD.
Confezioni:
031840034 - siringa preriempita 0,5 ml
031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml;
Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento n.: IT/H/0104/001/W04 e W05.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento e sviluppo del test Elisa per la neuroamidasi ed anche aggiornamento del Titre test dell'emoagglutinina in accordo con la letteratura.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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