Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Agrippal S1" Estratto provvedimento UAC/II/927 del 24 aprile 2001 Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1. Confezioni: 026405264 - siringa preriempita 0,5 ml; 026405276/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago (una dose); 026405288/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago (10 dosi); 026405290/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago (10 dosi); 026405302/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago (50 dosi); 026405314/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza ago (50 dosi). Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento n.: IT/H/0102/001/W07 e W8. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento e sviluppo del test Elisa per la neuroaminidasi ed anche aggiornamento del Titre test dell'emoagglutinina in accordo con la letteratura. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.