Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 5 aprile 2001 Assegnazione del numero di identificazione nazionale alla specialita' medicinale per uso veterinario "Dicural 5%" soluzione iniettabile. IL DIRIGENTE del Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria - ufficio XI Visto il regolamento del consiglio della Comunita' europea del 22 luglio 1993 (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119 e successive modificazioni; Vista la decisione della Commissione europea n. C(2000) 2856 del 24 ottobre 2000 ed i relativi allegati, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "DICURAL 5%" soluzione iniettabile della ditta Fort Dodge Animal Health Holland-C.J. Van Houtenlaan 36-1381 CP Weesp-Olanda, rilasciata secondo la procedura europea centralizzata; Ritenuto necessario attribuire alla specialita' medicinale per uso veterinario di cui trattasi un numero nazionale di identificazione, nonche' precisare il regime di dispensazione per la vendita in Italia del medicinale veterinario in questione; Decreta: Art. 1. Al medicinale per uso veterinario DICURAL 5% soluzione iniettabile gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: flacone da 50 ml - EU/2/97/003/016; flacone da 100 ml - EU/2/97/003/017; flacone da 250 ml - EU/2/97/003/018; vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionali: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103016010; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103016022; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103016034.   Art. 2. La vendita del prodotto medicinale per uso veterinario di cui trattasi potra' essere effettuata dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.   Art. 3. Gli interessati possono richiedere notizie sulla decisione della commissione della Comunita' europea relativa alla specialita' di cui al presente decreto al Ministero della sanita' - Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria.   Art. 4. Il presente decreto che verra' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla ditta titolare. Roma, 5 aprile 2001 Il dirigente: Ferri