Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 10 aprile 2001 Assegnazione del numero di identificazione nazionale del prodotto medicinale per uso veterinario "Suvaxyn Aujeszky 783+O/W". IL DIRIGENTE del Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria - ufficio XI Visto il regolamento del consiglio della Comunita' europea del 22 luglio 1993 (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Vista la decisione della Commissione europea n. C(2000) 720 del 16 marzo 2000 ed i relativi allegati, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto medicinale per uso veterinario SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W della ditta Fort Dodge Animal Health Holland-C.J. Van Houtenlaan 36-1381 CP Weesp-Olanda, rilasciata secondo la procedura centralizzata; Ritenuto necessario attribuire al prodotto medicinale per uso veterinario di cui trattasi un numero nazionale di identificazione, nonche' precisare il regime di dispensazione per la vendita in Italia del medicinale veterinario in questione; Decreta: Art. 1. Al prodotto medicinale per uso veterinario SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: flacone di tipo I contenente 22 ml di solvente per la confezione da 10 dosi - EU/2/98/009/004; flacone di tipo II contenente 105 ml di solvente per la confezione da 50 dosi -EU/2/98/009/005; flacone di tipo II contenente 210 ml di solvente per la confezione da 100 dosi - EU/2/98/009/006; vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionali: flacone di tipo I contenente 22 ml di solvente per la confezione da 10 dosi - A.I.C. n. 103224010; flacone di tipo II contenente 105 ml di solvente per la confezione da 50 dosi - A.I.C. n. 103224022; flacone di tipo II contenente 210 ml di solvente per la confezione da 100 dosi - A.I.C. n. 103224034.   Art. 2. La vendita del prodotto medicinale per uso veterinario di cui trattasi potra' essere effettuata dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.   Art. 3. Gli interessati possono richiedere notizie sulla decisione della commissione della Comunita' europea relativa alla specialita' di cui al presente decreto al Ministero della sanita' - Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria.   Art. 4. Il presente decreto che verra' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla ditta titolare. Roma, 10 aprile 2001 Il dirigente: Ferri