Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cimetidina" Estratto provvedimento UAC/II/918 del 26 marzo 2001 Specialita' medicinale: CIMETIDINA. Confezioni: 034221010/M - 2 tubi 20 compresse effervescenti 200 mg; 034221022/M - 3 tubi 20 compresse effervescenti 200 mg; 034221034/M - 5 tubi 10 compresse effervescenti 400 mg; 034221046/M - 3 tubi 10 compresse effervescenti 800 mg; 034221059/M - 5 tubi 10 compresse effervescenti 800 mg. Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0133/001-003/W003. Tipo di modifica: aggiornamento del dossier. Modifica apportata: aggiornamento delle informazioni contenute nella open part (relativamente alla parte IC1, IIC e II F1) del drug master file. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.