Estratto provvedimento UAC/II/916 del 26 marzo 2001 Specialita' medicinale: DIIDERGOT. Confezioni: 003946062/M - 1 flac. 1 ml spray nasale soluzione 0,5 mg/spruzzo. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0228/001/W007. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifiche alle procedure di prova delle materie prime e degli intermedi impiegati nella sintesi della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |