Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Proaurantin" Estratto provvedimento UAC/II/915 del 26 marzo 2001 Specialita' medicinale: PROAURANTIN. Confezioni: 034174019/M - 25 flaconcini 2 ml soluzione iniettabile; 034174021/M - 10 flaconcini 10 ml soluzione iniettabile; 034174033/M - 5 flaconcini 2 ml soluzione iniettabile; 034174045/M - 10 flaconcini 2 ml soluzione iniettabile; 034174058/M - 50 flaconcini 2 ml soluzione iniettabile; 034174060/M - 5 flaconcini 10 ml soluzione iniettabile; 034174072/M - 25 flaconcini 10 ml soluzione iniettabile. Titolare AIC: Parke Davis S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0250/001/W009. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto richiesto dal reference member state a seguito di "Urgent Safety Restriction". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.