Estratto provvedimento UAC/II/908 del 16 marzo 2001 Specialita' medicinale: XALATAN. Confezioni: 033219015/M - 1 flacone gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml; 033219027/M - 3 flaconi gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml; Titolare AIC: Pharmacia & Upjohn S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0179/001/W018. Tipo di modifica: modifica chimico farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche della materia prima e degli intermedi usati nella sintesi del principio attivo Latanoprost. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |