Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Xalatan"

Estratto provvedimento UAC/II/908 del 16 marzo 2001
Specialita' medicinale: XALATAN.
Confezioni:
033219015/M - 1 flacone gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml;
033219027/M - 3 flaconi gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml;
Titolare AIC: Pharmacia & Upjohn S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0179/001/W018.
Tipo di modifica: modifica chimico farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche della materia prima e degli intermedi usati nella sintesi del principio attivo Latanoprost.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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