Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gammakine" Estratto provvedimento UAC/II/907 del 16 marzo 2001 Specialita' medicinale: GAMMAKINE. Confezioni: 028805012 - 6 flaconi 0,5 ml 100 mcg; Titolare AIC: Dompe' Biotec S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/033/01/W02. Tipo di modifica: modifica del materiale di riferimento. Modifica apportata: nuovo standard di riferimento GS 60214-01 a concentrazione di 0,9 mg/ml di interferone gamma. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.