Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Metrodin HP" Estratto provvedimento UAC/II/906 del 16 marzo 2001 Specialita' medicinale: METRODIN HP. Confezioni: 029143017/M - "75" im sc 1 fiala liof 75 UI + 1 fiala solv.; 029143029/M - "150" im sc fiala liof. 150 UI + solv. Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0042/002-003/W019. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche del principio attivo in base all'eliminazione del test per la tossicita' anormale e l'introduzione del test per le endotossine batteriche (LAL) come alternativa al test per i pirogeni. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.