Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zopranol" Estratto provvedimento UAC/II/905 del 16 marzo 2001 Specialita' medicinale: ZOPRANOL. Confezioni: 034789014/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034789026/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034789038/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034789040/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034789053/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg; 034789065/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg; 034789077/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg; 034789089/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg; 034789091/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg; 034789103/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg; 034789115/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg; 034789127/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg; 034789139/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0278/001-004/W002. Tipo di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Modifica apportata: estensione delle indicazioni terapeutiche relativamente all'infarto miocardico acuto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.