Estratto provvedimento UAC/II/902 del 16 marzo 2001 Specialita' medicinale: BIFRIL. Confezioni: 034408017/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034408029/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034408031/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034408043/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034408056/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg; 034408068/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg; 034408070/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg; 034408082/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg; 034408094/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg; 034408106/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg; 034408118/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg; 034408120/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg; 034408132/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg. Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg s.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0278/001-004/W002. Tipo di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Modifica apportata: estensione delle indicazioni terapeutiche relativamente all'infarto miocardico acuto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |