Gazzetta n. 97 del 27 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Betatabs" Estratto provvedimento U.A.C./II/920 del 2 aprile 2001 Specialita' medicinale: BETATABS. Confezioni: A.I.C. n. 033319017/M - 28 compresse rivestite 1 mg; A.I.C. n. 033319029/M - 28 compresse rivestite 2 mg; A.I.C. n. 033319031/M - 84 compresse rivestite 1 mg; A.I.C. n. 033319043/M - 84 compresse rivestite 2 mg. Titolare A.I.C.: Segix Italia S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0137/001002/W019. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica paragrafo 4.3 e 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto per includere le avvertenze riguardo al rischio del tumore al seno come richiesto dall'UK Medicines control agency. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.