Gazzetta n. 95 del 24 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tesor-C" Estratto provvedimento U.A.C./II/921 del 2 aprile 2001 Specialita' medicinale: TESOR-C. Confezioni: A.I.C. n. 034259010/M - "1" blister 28 compresse 1 mg filmrivestite; A.I.C. n. 034259022/M - "1" 3 blister 28 compresse 1 mg filmrivestite; A.I.C. n. 034259034/M - "2" blister 28 compresse 2 mg filmrivestite; A.I.C. n. 034259046/M - "2" 3 blister 28 compresse 2 mg filmrivestite. Titolare A.I.C.: Segix Italia S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0138/001/ W014 E UK/H/138/02/W08. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica paragrafo 4.3 e 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto per includere le avvertenze riguardo al rischio del tumore al seno come richiesto dall'UK Medicines control agency. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.